山东博达医疗用品股份有限公司成立于2000年,是生产可吸收缝合线的专业厂家,占地面积55000平方米,建筑面积30000平方米,公司拥有十万级净化厂房18000平方米,严格按照国家GMP标准设计建造,引进国内外先进生产设备36台(套),生产能力位居全国同行。
目前公司主要产品有可吸收缝合线、中医穴位埋线、微创手术内窥镜套扎线、快吸收美容整形线、高分子合成线五大系列,上百种规格。广泛应用于普外科、妇产科、小儿科、泌尿外科、骨科、肝胆外科、整形外科等手术中的缝合、结扎、埋置。其中胶原蛋白线以独特的生物技术,提取了健康青山羊内脏的胶原蛋白,采用了先进的温水脱壳工艺,交联而成。线体的主要成份为高纯度胶原蛋白和壳聚糖,胶原蛋白为Ⅰ型胶原,平均分子量为35万道尔顿,是有三条多肽链通过氢键链接在一起的三螺旋结构,并获得国家发明专利,专利号:ZL200910013608.7;2004年通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,是目前国内外一种无化学添加剂的天然绿色胶原蛋白缝合线。其中内窥镜套扎线和快吸收美容整形线的生产及制备,在微创手术中具有**性。
经过近几年的发展,在科技创新、产学研合作方面强基固本,努力提高产品质量,使科技创新迈上新的台阶。目前我公司具有中华人民共和国医疗器械注册证二个,其中一个可吸收性外科缝线注册证全国批复只有三家,该证含金量较高,也为中国火炬单县医用可吸收缝合线特色产业基地打下坚实基础。2016年被认定为国家高新技术企业、2017年“博达”品牌被誉为山东省商标、山东省生物医药产业创业共同体理事单位、菏泽医用缝合线创新创业共同体理事单位;2009年入选菏泽市企业技术中心,被誉为山东省创新试点企业。现拥有发明专利3项、实用新型6项、承担国家科技创新基金项目1项;取得了医用缝合线研发和应用科技成果多项,2009年-2020年获得菏泽市科技进步一等奖1次、二等奖4次、三等奖4次。其中自主研发的“生物胶原棕色医用软质缝合线”项目成功立项为国家创新基金项目并通过验收。企业现成立了自主研发产品机构和团队,为我国下一步高端缝合线系列产品的开发起到了**作用。
尼龙缝合线 锦纶缝合线 单丝非吸收缝合线 用于眼科、整形科产品说明:
尼龙缝合线 锦纶缝合线 单丝非吸收缝合线 用于眼科、整形科产品说明:
尼龙缝合线 锦纶缝合线 单丝非吸收缝合线 用于眼科、整形科产品说明:
聚乙醇酸可吸收缝合线(八针八线)可吸收缝线产品说明:
聚乙醇酸(PGA)技术参数
01.产品名称:聚乙醇酸可吸收缝合线
型号:2、1、0、3-0、4-0、5-0、6-0 7-0 8-0
针型:角针(3/8弧度)、圆针(1/2弧度)
注册号:国械注准20173650797
生产厂商名称:山东博达医疗用品股份有限公司
该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料,结构为多股编织,涂层采用硬脂酸钙,缝合线染色以D&C紫罗兰2#作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
聚乙醇酸可吸收缝合线是一种最新型的人工合成材料,多股编织,抗张力强,吸收稳定,目前全球只有日本和韩国两个厂家掌握原料生产技术。匹配全进口日本MANI302不锈钢缝合针,针弯曲时不会断,穿刺力强,抗张强度高(国唯一一家使用进口医研压针机,实现了针线的完美结合)。聚乙醇酸通过水解吸收,分解代谢产生抑菌消炎的化合物,能有利促进伤口愈合,确保伤口的平滑柔软。聚乙醇酸是目前全球最新一代伤口缝合产品,稳定性好,安全性高的新一代缝合产品,适用于各种大小伤口的缝合。
产品属一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌
产品使用范围:
适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。
02. 存储方法及注意事项
Storage methods and matters of attention
适用范围:该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。适用科室:妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科、口腔科等。储存方法:①温度:常温18-28℃;
②相对湿度:一般为45%-65%;
③储存要求:遮光、干燥、密封、通风等。
注意:不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短,甚至造成报废。
注意事项:①产品使用者应是接受过专业培训,且是有资质的医务人员。
②本产品一次性使用,不得再次使用于其它人体组织。
3产品的丢弃应按照医院卫生管理规范处置,用剩的线销毁,丢弃的针应置于标有“锐利”字样的容器中。
4本产品灭菌有效期为三年:超过使用期限不得使用。5小包装打开后立即使用,若发现破损请勿使用。
聚乙醇酸可吸收缝合线(八针八线)可吸收缝线产品说明:
聚乙醇酸(PGA)技术参数
01.产品名称:聚乙醇酸可吸收缝合线
型号:2、1、0、3-0、4-0、5-0、6-0 7-0 8-0
针型:角针(3/8弧度)、圆针(1/2弧度)
注册号:国械注准20173650797
生产厂商名称:山东博达医疗用品股份有限公司
该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料,结构为多股编织,涂层采用硬脂酸钙,缝合线染色以D&C紫罗兰2#作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
聚乙醇酸可吸收缝合线是一种最新型的人工合成材料,多股编织,抗张力强,吸收稳定,目前全球只有日本和韩国两个厂家掌握原料生产技术。匹配全进口日本MANI302不锈钢缝合针,针弯曲时不会断,穿刺力强,抗张强度高(国唯一一家使用进口医研压针机,实现了针线的完美结合)。聚乙醇酸通过水解吸收,分解代谢产生抑菌消炎的化合物,能有利促进伤口愈合,确保伤口的平滑柔软。聚乙醇酸是目前全球最新一代伤口缝合产品,稳定性好,安全性高的新一代缝合产品,适用于各种大小伤口的缝合。
产品属一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌
产品使用范围:
适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。
02. 存储方法及注意事项
Storage methods and matters of attention
适用范围:该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。适用科室:妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科、口腔科等。储存方法:①温度:常温18-28℃;
②相对湿度:一般为45%-65%;
③储存要求:遮光、干燥、密封、通风等。
注意:不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短,甚至造成报废。
注意事项:①产品使用者应是接受过专业培训,且是有资质的医务人员。
②本产品一次性使用,不得再次使用于其它人体组织。
3产品的丢弃应按照医院卫生管理规范处置,用剩的线销毁,丢弃的针应置于标有“锐利”字样的容器中。
4本产品灭菌有效期为三年:超过使用期限不得使用。5小包装打开后立即使用,若发现破损请勿使用。
聚乙醇酸可吸收缝合线(八针八线)可吸收缝线产品说明:
聚乙醇酸(PGA)技术参数
01.产品名称:聚乙醇酸可吸收缝合线
型号:2、1、0、3-0、4-0、5-0、6-0 7-0 8-0
针型:角针(3/8弧度)、圆针(1/2弧度)
注册号:国械注准20173650797
生产厂商名称:山东博达医疗用品股份有限公司
该产品是由聚乙醇酸缝合线和医用缝合针连接而成。缝合线以聚乙醇为原料,结构为多股编织,涂层采用硬脂酸钙,缝合线染色以D&C紫罗兰2#作染料。缝合针采用3Cr13不锈钢丝加工制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
聚乙醇酸可吸收缝合线是一种最新型的人工合成材料,多股编织,抗张力强,吸收稳定,目前全球只有日本和韩国两个厂家掌握原料生产技术。匹配全进口日本MANI302不锈钢缝合针,针弯曲时不会断,穿刺力强,抗张强度高(国唯一一家使用进口医研压针机,实现了针线的完美结合)。聚乙醇酸通过水解吸收,分解代谢产生抑菌消炎的化合物,能有利促进伤口愈合,确保伤口的平滑柔软。聚乙醇酸是目前全球最新一代伤口缝合产品,稳定性好,安全性高的新一代缝合产品,适用于各种大小伤口的缝合。
产品属一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌
产品使用范围:
适用于外科手术对人体软组织的缝合、结扎。
02. 存储方法及注意事项
Storage methods and matters of attention
适用范围:该产品适用于人体软组织缝合;不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。适用科室:妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科、口腔科等。储存方法:①温度:常温18-28℃;
②相对湿度:一般为45%-65%;
③储存要求:遮光、干燥、密封、通风等。
注意:不正确储存会导致物料变质分解和有效期缩短,甚至造成报废。
注意事项:①产品使用者应是接受过专业培训,且是有资质的医务人员。
②本产品一次性使用,不得再次使用于其它人体组织。
3产品的丢弃应按照医院卫生管理规范处置,用剩的线销毁,丢弃的针应置于标有“锐利”字样的容器中。
4本产品灭菌有效期为三年:超过使用期限不得使用。5小包装打开后立即使用,若发现破损请勿使用。